史上首例 瑞德西韋5天獲藥證

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中央流行疫情指揮中心研究組副組長吳秀梅30日宣布,因應武漢肺炎疫情可能持續發展,食藥署25日接獲藥廠申請瑞德西韋查驗登記後,在短短5天內迅速審查完畢,瑞德西韋將成台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。(中央社)
 記者陳柏翰/台北報導
 中央流行疫情指揮中心30日宣布,為保障國內病人接受治療權益,經專家會議討論,決議有條件核准武漢肺炎準新藥「瑞德西韋」,使用於重度個案。
 指揮中心研發組副組長吳秀梅昨天於疫情說明會上表示,瑞德西韋是一種凍晶技術的注射劑,用於武漢肺炎患者身上效果相當不錯,對於症狀改善相當明顯。
 為因應疫情發展,食藥署25日接獲藥廠申請瑞德西韋查驗登記後,在5天內即審查完畢,瑞德西韋將成台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。
 在疫情期間台灣曾參與瑞德西韋臨床試驗,11名中重度患者在用藥過後,對於肺部浸潤等症狀都有明顯改善,也因為參與該藥臨床試驗,才有資格輸入這款藥品。
 台灣接獲藥廠申請查驗登記時,29日就召開專家會議,考量國際間已陸續核准該藥品使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,決議給予有條件許可證,下週就會領到證。
 依據規定,瑞德西韋僅能用於重度患者,包括在未使用吸氧治療之下血氧飽和度小於94%、須使用吸氧治療、須使用機械呼吸器或已裝上葉克膜的病人,最長可用藥10天。
 吳秀梅說,下週發出藥證後,預計會先下訂1000人次藥品,最快7月底可望到貨。