不純物超標 日製青光眼藥水 32萬瓶須回收

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日本進口、用於治療青光眼或高眼壓的「大塚美特朗持續性點眼液」,有9批、約32萬瓶即期品,因有自然產生的不純物超標,須於10月7日前回收完畢。(衛福部食藥署提供/ 中央社)

記者陳柏翰∕台北報導

衛福部食藥署14日指出,台灣大塚製藥的「大塚美特朗持續性點眼液2%」因日本原廠通知有不純物超標,共9批、32萬瓶得回收,須於10月7日前回收完畢。

食藥署昨日公布藥品回收訊息,台灣大塚製藥股份有限公司的「大塚美特朗持續性點眼液2%」,因收到國外回收警訊通報,案內批號藥品因進行持續性安定性試驗時,類緣物質偏離廠內檢驗規格,因而啟動回收。

食藥署表示,該款眼藥水用於治療青光眼或高眼壓,原產地為日本,此次是日本原廠檢測發現有異狀,包括批號:9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2,共9批,有32萬瓶必須回收。

至於超標的不純物屬於自然產生的物質,食藥署說,這9批號藥品其實都屬於即將過期的產品,效期最短者只到這個月,其餘效期則到明年初左右。「大塚美特朗持續性點眼液2%」為健保給付用藥,每年用量約33萬瓶左右,目前國內已有新批號藥品供應,不致影響民眾用藥權益。

食藥署表示,已要求廠商應於10月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。