營養補給益舒注射液主成分含量不足 回收47萬瓶

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記者陳柏翰/台北報導

食藥署25日指出,根據最新藥品回收名單,信東生技所產的處方用營養補給「美達研-益舒注射液」主成分含量不足,將於9月16日前回收共19批、47萬瓶,民眾對藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論。

食藥署昨日公布藥品回收警訊,信東生技股份有限公司生產的「美達研-益舒注射液VITAGEN-S INJECTION」,部分批號藥品在進行安定性試驗時,發現主成分含量項目不符合規格,即起回收下架。

該款「美達研-益舒注射液VITAGEN-S INJECTION」,許可證字號為:衛署藥製字第013907號。必須回收的批號包括:3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772。

食藥署說明,「美達研-益舒注射液」是處方藥,用於營養補給,主成分為葡萄糖、B群跟維他命C等,屬於注射劑,年度健保申報量約7000瓶。

該產品原本效期24個月,但廠商進行安定性試驗時,發現部分批號的主成分含量沒辦法撐到2年,決定調整效期為18個月,為了避免和市面上效期有所出入,因此全面回收。

食藥署表示,已要求廠商於9月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。