國璽腦中風幹細胞新藥 將在花慈濟醫院啟動第二期臨床試驗

　記者彭新茹／新竹報導
　國璽集團宣布，目前開發中治療腦中風的幹細胞新藥思益優供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，經衛生福利部審核通過，同意進行第二期人體臨床試驗，試驗地點在花蓮慈濟醫學中心，近期將啟動第二期臨床試驗收案。
　國璽表示，幹細胞新藥思益優由人體的脂肪間質幹細胞所製成，適應症是陳舊性中風的幹細胞製劑，結合腦部立體定位之技術，將幹細胞精準植入中風病灶，此項新藥已於二０一八年送交第一期人體臨床試驗結案報告，完成人體臨床試驗安全性主要指標的評估，取得衛生福利部同意試驗計畫之結案報告備查。此次核准通過的思益優第二期人體臨床試驗中，規劃共招募十二至十五位年齡介於六十五至八十歲的中風受試者，評估思益優的安全性及療效。
　國璽指出，根據世界衛生組織統計，全球約有超過一千五百萬人罹患腦中風，其中百分之八十七為缺血性腦中風。以台灣為例，據衛生福利部一０七年統計，腦中風高居國人十大死亡原因第四名。除了高發生率之外，腦中風後存活的病患致殘率相當高，造成極大的醫療照護負擔與勞動力損失。中風後所導致的殘疾，目前尚無有效的治療方式，僅能進行復健，並且需要搭配醫療輔具與長期照護的介入，所以已有許多文獻指出，中風後無法有效治癒的殘疾，亦是世界上未滿足醫療需求之一。