檢測時間只需85分鐘 首件核酸試劑通過 將專案製造

　記者陳柏翰／台北報導
　食藥署1日指出，因應武漢肺炎疫情，在疫情初期協助國內檢驗試劑研發，4月底首件核酸檢測試劑通過相關臨床前測試，以及臨床評估驗證上市，檢測時間只需要85分鐘，下一步將可專案製造、投入防疫。
　食藥署表示，2月起即積極輔導相關臨床前測試及臨床評估驗證，並加速審查，在兼顧品質、效能及防疫需求情形下，截至4月30日共積極輔導約50件，目前有8件提出申請，更有首件核酸檢測試劑通過相關臨床前測試，以及臨床評估驗證上市。
　該件完成驗證的核酸檢驗試劑從採檢到結果出爐大約只要85分鐘，將可針對防疫進行專案製造，並在疾管署所指定的實驗室進行使用。
　另外，也有業者申請專案輸入，已核准9件，協助投入防疫檢驗量能，落實推動國家防疫團隊的使命。
　食藥署表示，未來會配合指揮中心需要來協助選擇較為成熟的研發產品，並商請相關研究單位提供臨床前測試檢測服務，以加速國產檢驗試劑上市，與國際共同對抗疫情。