今年第3季人體試驗 國光武肺疫苗 最快明秋量產

0

 記者戴淑芳/台北報導
 武漢肺炎疫情全球肆虐,國光生技6日宣布,自主研發的新冠候選疫苗,經小鼠試驗證實有效抑制病毒,目前進入動物毒理試驗,期望能在第3季獲准開始第一期人體臨床試驗,順利的話,最快明年秋冬量產,以國人優先接種。
 國光生技表示,自2020年1月以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展,已成功生產出候選疫苗,交由台大醫學院醫事檢驗暨生物技術學系教授張淑媛的病毒實驗室進行疫苗抗體中和實驗。
 張淑媛表示,這次測試
病毒株來自歐洲,也是毒性最強,在注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體,有效抑制病毒,血清抗體經高度稀釋後,仍足以讓新冠病毒失去感染力,確認疫苗的有效性。
 張淑媛表示,經過再次確認,疫苗經過稀釋1000多倍或2000多倍,仍可有效抑制病毒,惟因外界對不同變異病毒株仍有疑慮,目前台大有20幾株武肺病毒株,未來還會再進行測試。
 隨著疫苗動物實驗有效,國光生技董事長詹啟賢也宣布疫苗開發期程規劃,開始動物毒理實驗,同時量產臨床實驗疫苗,預計今年8月起進行人體臨床實驗第1期,同時規劃在明年第1季開始同時進行人體臨床實驗第2、第3期,若一切順利,預計明年秋冬可以量產,先以台灣民眾優先接種。
 對國產疫苗頻佳音,中央疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,很希望國內廠商能開發出疫苗,讓國人能夠受到保護,實驗結果初步看起來也有還不錯的結果,但疫苗開發後續仍有很多需要釐清,包括副作用、毒性等,都要在動物試驗做過後才能進入到人體試驗階段,也要審視每個步驟執行的結果,才能看出成效,都需要一點時間。
 至於疫苗成功量產後,指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,未來的接種計畫仍規劃分高風險族群優先施打,初步構想是以防疫人員、醫護為第一優先,後續期程則需經專家小組討論、評估考量,也會考慮由政府公費購買。
 指揮官陳時中也表示,過兩天指揮中心也會到國光生技聽取簡報,了解疫苗開發的情形。