基改免疫細胞 抗癌新法臨床試驗

　記者陳柏翰／台北報導
　沛爾生醫與百瑞精鼎13日宣布合作啟動台灣「嵌合抗原受體T細胞（簡稱CAR-T）」臨床試驗計畫。專家指出，透過基因改造技術誕生的CAR-T，能精準辨識並攻擊帶有特定抗原的癌細胞，期望讓國內癌症患者能就近接受與國際同步的先進醫療，也呼籲政府相關部門盡速完成基因治療的相關法令。
　沛爾資深副總兼技術長、血液腫瘤專科醫師林建廷表示，CAR-T是透過基因改造技術，將辨認腫瘤抗原的抗體嵌合在T細胞上，能精準辨識並攻擊帶有特定抗原的癌細胞。只要找出辦識癌細胞的特殊標誌，就可能設計出特定的CAR-T細胞來治療各種癌症。
　他指出，自2017年8月30日美國FDA核准全球首例CAR-T療法後，便開啟以基因改造免疫細胞為基礎的癌症治療新里程碑。沛爾生醫協同國內學術機構、工研院，整合相關研究技術，未來計畫推動第2、第3個臨床試驗。
　沛爾創辦人林成龍則指出，目前美國已核發3張CAR-T藥證，歐盟、日本各1張，台灣卻連臨床試驗都尚未展開；甚至有病人被迫到中國大陸接受CAR-T治療，卻不幸併發腦膜炎。台灣推估平均每年約有1～2千人可能需要CAR-T治療，因此應為患者爭取一線生機。
　然而，在民國107年衛褔部《特管辦法》正式開放癌症免疫細胞療法，免疫細胞療法一時成為熱門話題；但像是CAR-T這種技術層次更高階的基改免疫細胞療法，其相關管理法令《再生醫療製劑管理條例》仍在立法院催生中。
　相較於美國、歐盟及日本，台灣目前缺乏「臨時藥證」的法源依據，病國人患似乎得再多等幾年，呼籲政府相關部門更要積極推動，盡速完成基因治療的相關法令。