聯亞疫苗 有條件獲准臨床試驗

　記者黃翠娟／台北報導
　繼國光生技獲得首張臨床試驗同意函，衛福部食藥署28日有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫，要求聯亞生技須補齊技術性資料，經衛福部審查通過，方可實際施打於受試者。
　食藥署表示，會前已審查聯亞生技試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論。
　食藥署表示，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益，與風險平衡之整體評估，審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫。
　專家會議認為，聯亞生技須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。
　衛福部表示，與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
　COVID-19疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費，作為研發獎勵金及採購金，國光生技拿到第1張臨床試驗核准函，聯亞生技拿到第2張臨床試驗核准函。