國內第3家 高端疫苗核准人體試驗

　記者戴淑芳／台北報導
　繼國光、聯亞之後，食藥署31日有條件核准高端疫苗生物製劑公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，為國內第3家經過食藥署核准進入人體試驗階段的公司、也是首支台美合作疫苗。
　食藥署表示，高端公司研發的新冠病毒候選疫苗首次進入人體試驗，可能有潛在風險，不過考量到公共衛生情事，以及國內對疫苗的需求，經過8月26日召開審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，會議決議待廠商補件並經審查同意後，得有條件核准該試驗計畫。
　高端公司於8月28提交補件資料，並經衛福部審查通過，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，為我國第3家受核准進入人體試驗的疫苗公司，惟疫苗是否有效，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效進行評估及確認。
　高端疫苗是國內首支和美國衛生研究院（NIH）合作開發的疫苗，除了高端合作之外，另一支和美國生技公司莫德納合作，目前莫德納的核酸疫苗已進入第三期臨床試驗，未來可望透過臨床試驗結果，預測高端疫苗的候選疫苗效果。
　食藥署日前核准國光生技公司進入候選疫苗的第一期臨床試驗，已經在上週開始施打於受試者，預計在11月進入第二期。高端則是國內第3家經過食藥署核准進入人體試驗階段的公司。