新冠疫苗2期若過關 將授權量產

　記者戴淑芳／台北報導
　新冠疫毒仍在全球肆虐，食藥署27日表示，目前台灣3家廠商研發的新冠疫苗，第一期臨床試驗即將結束，若第二期實驗人數達3000人並追蹤1個月，確認接種疫苗無不良反應，則將緊急授權量產，預計最快可在明年5、6月上市。
　食藥署藥品組副組長吳明美表示，包括國光、高端和聯亞生技三家國產疫苗廠商，目前都進入第一期臨床試驗，計約有120人施打疫苗，預計12月就可提出第二期試驗申請。
　考量目前廠商研發狀況，吳明美表示，參考美國修訂疫苗緊急授權條件，也將國內緊急授權條件（EUA）提前到第二期，只要廠商第二期做滿3000人，且抽血確認疫苗中和抗體濃度和持久力，評估是否有保護力，若通過就可進行量產，每家業者可生產100萬劑，總計300萬劑。
　食藥署表示，目前所有疫苗都只進行到第一劑，待廠商完成續繳交第二期臨床試驗申請，明年1月情況才會較為明朗，最快明年5月可以動用緊急授權量產，而廠商也須繼續第三期臨床試驗，確保疫苗的有效性。