降血糖用藥 生達伏糖膜衣錠回收百萬顆

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降血糖用藥又出包,食藥署接獲通報指出,「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100萬顆將下架回收。(食藥署提供,中央社)
 記者陳柏翰/台北報導
 衛福部食藥署17日指出,據通報,降血糖「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100萬顆將下架回收,若檢驗證實涉偽劣藥最重罰5000萬元。
 生達化學製藥股份有限公司近期接獲醫院投訴,在2款藥品的塑膠包裝中發現纖維異物,因而將產品下架回收。食藥署也於昨日公布2款藥品回收警訊,分別為生達伏糖膜衣錠850毫克回收批號為TL180260、及生達伏糖膜衣錠500毫克回收的批號TL092117。
 食藥署藥品組科長洪國登表示,該款藥品市占率約2成,是常見糖尿病用藥,有問題的批號有2批,合計100萬顆需回收,推估對民眾影響不大。至於含有纖維的成因、纖維的來源、服用後的影響,目前都還不明,食藥署已請廠商進行調查,繳交報告。
 洪國登指出,根據規定,這2款藥品都需在12月30日前完成回收,若未如期回收,可依《藥事法》處以20-500萬元的罰鍰;此外,如果藥品包裝內的異物真的是異物,且是廠商缺失導致,將視為劣藥,依法處以10萬至5000萬元的罰鍰。