聯亞新冠疫苗啟動二期臨床試驗

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聯亞生技宣布,國產新冠疫苗啟動第二期人體試驗,預計募近4千人,力拚7月產3千萬劑。(記者戴淑芳攝)

記者戴淑芳∕台北報導

新冠病毒疫情持續在全球延燒,專家估計,只有靠疫苗才能有效脫離疫情損耗,聯亞生技7日宣布,啟動新冠疫苗第2期臨床試驗,未來除了沒有冷鏈問題,也力拚7月供應2千至3千萬劑。

經食藥署審查,國內三家研發新冠疫苗廠,目前有高端和聯亞獲准進入進入第二期人體試驗,聯亞生技疫苗計畫第一期臨床試驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示,UBI與聯亞集團所研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612第一期試驗結果,60位受試者僅有局部疼痛和紅腫等輕微副作用,安全性與耐受性良好。

同時,在免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率達100%,而中和抗體之幾何平均效價(GMT)增加40倍以上,顯示具優異免疫原性反應。

聯亞董事長王長怡指出,UB-612預計的第二期臨床中,將收至少3500位受測者,以成年人為主包括老年人,其中會有800名以上老年人,之後在完成3500位受測者之後,會再加收12~18歲約350人。

王長怡也指出,目前二期試驗計畫將在全台總共11家醫院收案,目標於1個月內完成至少3000位受試者收案並施打第一劑,力拚6月中提交二期臨床試驗報告,向食藥署提出緊急使用權(EUA)申請,預計6~7月可產出2000~3000萬劑,今年可生產達1億劑以上,以因應國內外防疫需求。

提及聯亞疫苗的優勢,王長怡也表示,UB-612只要在2~8度冰箱就可運輸,沒有冷鏈問題,其次是對病毒研究很多抽絲剝繭,綜合性抗體是打中精準的部位,至於病毒變異部分的監測,也跟中研院密切合作,國家隊能力在國際也會被看到。