防疫再傳捷報 長庚抗體試劑準確率達9成

652

記者戴淑芳∕台北報導

台灣防疫檢測技術再傳捷報,長庚團隊研發「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」,僅需1.5小時就有結果,且準確率高達90%以上,已獲衛福部食藥署EUA證書認證,預計5月可量產上市,將有助未來各國政府邊境管制開放時,重要檢測的利器之一。

長庚團隊25日宣布,台灣自行研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」精準、簡易、快速有效,已獲衛福部認證,最快5月可用於臨床檢測。後續也會申請歐、美及東協各國的認證許可。

林口長庚醫院防疫總指揮邱政洵副院長表示,新冠病毒的防治因為疫苗成功的研發與導入,已經進入一個新的紀元。但疫苗的施打率無法在短期之內達到群體免疫的狀況,且施打疫苗後的效果,也會因個人體質的差異而有不同結果,因此檢驗身上是否有保護性的抗體是非常重要的。

長庚大學新興病毒感染中心主任施信如教授指出,台灣團隊這次研發的試劑,是將兩種最能夠和中和抗體結合的抗原放入試劑,以「二變量廣義相加模型」分析抗體接合至棘蛋白與受體結合域蛋白。檢測時在一般的檢驗室就可執行,檢測時間約1.5小時即能獲知結果,準確率高達90%以上,試劑保存時間可達一年。

長庚研發試劑目前經技轉台塑生醫製出成品,已於今年3月5日取得食藥署EUA緊急使用授權證書認證完成。邱政洵表示,現在已進入後疫情時代,除了接種疫苗達到群體免疫的效果外,台灣中和抗體檢測試劑的研發成功,更將帶來關鍵性的改變,幫助各國開放邊境管制指日可待。