富可納靜脈注射液 不純物超標

記者黃翠娟∕台北報導

衛生福利部食品藥物管理署10日公告，抗生素「富可納靜脈注射液」有3批不純物含量微量超標，已銷售1.9萬瓶，初步評估安全無虞，但仍將於5月26日前完成回收。

食藥署表示，由台灣費森尤斯卡比股份有限公司生產的富可納靜脈注射液是抗黴菌的抗生素注射劑，因安定性試驗不純物含量測定結果不符合原核准規格，將予以回收。

富可納靜脈注射液這次回收的產品共3批，批號為82PB341101、82NE341101與82PB341102。

食藥署表示，注射液多少會含不純物，在藥品檢驗規格範圍內並無健康疑慮，這次廠商進行安定性測試，發現不純物含量微量超標，超出約0.1至0.2個百分點，廠商初步評估雖安全無虞，但仍採取回收。

食藥署表示，這3批不純物超量的富可納靜脈注射液，已有1.9萬瓶銷售至醫療院所，廠商將於5月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。