2期臨床試驗未完成 指揮中心簽約2國產疫苗

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記者戴淑芳∕台北報導

國人對新冠疫苗需求孔急,但政府採購數量嚴重不足、眼看民間與企業捐贈的五百多萬劑爭取來台,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥三十日證實,已在二十八日與國內高端、聯亞兩家廠商完成簽約,各五百萬劑合約與五百萬劑開口合約。據悉,兩家疫苗廠預估最快六月底提出申請緊急授權。

陳時中昨天下午在疫情記者會中表示,去年已完成國內疫苗布局,第一是爭取國內代工授權製造,第二是向國外藥廠採購疫苗,第三則是發展國內疫苗。

陳時中坦言,向國外訂購疫苗可能是最快的取得途徑;但若無其他路線,如國產疫苗廠商等輔助,國內未來取得疫苗就會受制於國外藥廠,所以國內藥廠製造疫苗也很重要。

至於外界質疑國產疫苗二期、三期臨床實驗尚未通過,政府過度押寶國產疫苗?陳時中也表示,大部分知名廠牌都是二期完才做三期,但都沒有做完三期臨床試驗才緊急授權。

陳時中表示,疫苗分為安全性、有效性。國產疫苗二期有三千多名受試者,就是讓安全性得到認可,接著是用對照組的比例分配來證明有效性,但都需要專家認可。雖然比不上完整三期臨床試驗,但科學上如果被認同,安全是沒有問題的。

至於對民間團體、企業自行採購疫苗部分,陳時中表示感謝與歡迎;但也強調,希望趕快把相關文件與管道給指揮中心介入協助,以確保安全。

昨天晚間高端突然發布重訊指出,已經與疾管署簽訂疫苗採購合約。莊人祥晚間證實,疾管署二十八日不僅與高端,連同聯亞也完成簽約。

聯亞新冠肺炎疫苗臨床試驗計畫主持人、中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示,因應指揮中心要求應由第三方的公正單位進行疫苗效價保護力驗證,交付給中研院分析結果,高端預計六月初可送交檢體、聯亞預計於六月中送交,預估兩家疫苗廠最快六月底提出申請緊急授權。