AZ疫苗中和抗體數據出爐 高端聯亞能否通過EUA關鍵

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記者黃翠娟∕台北報導

攸關國產疫苗能否通過緊急使用授權的AZ疫苗中和抗體數據日前出爐,外界希望能夠公布數據,指揮中心指揮官陳時中1日表示,由於該數據牽涉權利義務,會和法務溝通研議能否提前公布。

我國將以「免疫橋接」,用中和抗體效價來評估國產疫苗的療效,高端疫苗的中和抗體效價為662,聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3。

中研院實驗室AZ疫苗的血清抗體的檢驗結果日前出爐,但仍需食藥署,依目前衛福部的做法,高端與聯亞疫苗能否過關,最重要的評估點就是「效價不能比AZ差」。

陳時中下午在疫情記者會中表示,相關數據牽涉很多權利義務的問題,能否公布還要和法務溝通一下。

另外,針對外界質疑,世界衛生組織(WHO)已公布新冠肺炎疫苗血清標準品,食藥署非但不使用,反而以AZ疫苗血清抗體數據作為疫苗EUA審查標準,國產疫苗恐難被國際認可。

食藥署發布新聞稿指出,WHO提供血清標準品是由WHO委託英國生物製劑標準品與管制國家實驗室製備供應,目前提供的2種血清標準品都是用於血清學檢驗方法的開發與校正,作為不同實驗室間統一標定的基準,而不是用來評估疫苗療效。

食藥署指出,國家實驗室也已購置這2種標準品與試劑,用於檢驗方法開發、標定及檢驗內部品管。

食藥署強調,由於國產疫苗和AZ疫苗所有檢體都是由同一個實驗室採用相同方式檢驗,也能排除不同實驗室檢驗結果差異的影響。