高端疫苗宣布 向巴拉圭申請第三期臨床試驗

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記者陳建興/台北報導

高端疫苗六日公告,將於巴拉圭亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗,採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗。

高端表示,經與巴拉圭法規主管機關國家衛生監督局溝通後,將採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗。高端已於巴拉圭時間五日(台灣時間六日),向巴拉圭國家衛生監督局提出第三期臨床試驗申請。

高端指出,此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以布局中南美洲市場。同時也與歐盟法規單位 (EMA)等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗。

至於第三期臨床試驗預計完成時間,高端表示,將與巴拉圭國家衛生監督局討論查驗登記的申請而定,由高端支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。