陸准3至17歲緊急使用國藥疫苗

444

中央社∕台北17日電

中國大陸國藥集團生產的COVID-19滅活疫苗昨天經大陸官方批准,在3~17歲人群中緊急使用。

陸媒澎湃新聞引述大陸中國生物官方微信公眾號消息,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物製品研究所COVID-19滅活疫苗獲批在3~17歲人群中緊急使用。

據表示,「3~17歲年齡組已在河南完成I/II期臨床試驗,結果顯示免後中和抗體陽轉率達百分百,中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比並沒有顯著性差異」。

此外,疫苗接種後的安全性良好,主要不良反應是發熱和接種部位疼痛,嚴重程度主要為1級,未見嚴重不良反應,而不良反應發生率隨接種劑次增加而漸降。

6月6日,上述疫苗在3~17歲年齡組的免疫橋接臨床試驗已於阿拉伯聯合大公國阿布達比啟動,以評估該年齡段900名不同國籍的健康人群接種後的免疫原性和安全性。

報導說,逾6萬人安全性及有效性數據通過專家論證後,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

據大陸國家衛生健康委員會官網,截至14日,大陸已累計報告接種COVID-19疫苗14億1460.9萬劑次。