記者陳柏翰∕台北報導
食品藥物管理署公布最新藥品回收訊息。其中，手術後止痛針「克痛解注射液」因部分出現黃褐色結晶沉澱，問題產品數量共4.3萬支，已要求生產廠商信東生技於8月19日前回收完畢。
根據食藥署昨日藥品回收訊息指出，信東生技股份有限公司生產的「克痛解注射液30毫克∕毫升」，批號2MC1552有部分藥品出現黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，廠商進行主動回收。
食藥署說明，該款藥品為止痛針劑，可短期緩解無法口服藥品病人的中重度急性疼痛，常用在手術後止痛，市占率約2成，每年全台用量約20萬支。
去年該產品也發生類似的結晶沉澱事件，經回收後調查發現原因可能為保存條件不佳，長時間照光後產生結晶。然而，今年再次接獲醫院通報針劑出現黃褐色結晶沉澱，食藥署再度啟動回收與調查。
食藥署指出，這次回收數量約4.3萬支，將於8月19日前完成回收，交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若經調查同樣因長時間照光問題導致結晶，將與廠商溝通改採避光性更好的包裝，避免相同情事再度發生。
同時，食藥署也請醫療院所、藥商與藥局配合辦理「克痛解注射液」回收作業，立即停止調劑供應，選用其他止痛產品。
