記者戴淑芳∕台北報導
聯亞生技發布重大訊息指出，在50位完整接種的受試者再接受第3劑結果，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將向食藥署申請再審EUA。對此，食藥署長吳秀梅回應，第3劑樣本數太少「有困難」，但待收到數據會評估是否重啟審查；中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示，審查事宜交由專家討論。
指揮中心8月16日宣布，聯亞生技研發的COVID-19疫苗，因中和抗體效價與血清反應數據未達標準，未通過食藥署緊急使用授權（EUA）審查。
聯亞生技表示，在50位第1期試驗受試者接種2劑後的8～10個月後、再接種第3劑疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株的中和抗體幾何平均效價GMT值達4018，比接種2劑後14天的平均效價增加37倍，血清陽轉率均達100%。
對Delta變異株的中和抗體幾何平均效價值2358，優於BNT疫苗的1321、莫德納疫苗的1268、高端疫苗的395。
因此，聯亞生技將於本週向食藥署提出2期臨床試驗計畫書變更，可望儘速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有2期臨床試驗的受試者能接種第3劑。
對此，長吳秀梅表示，聯亞第3劑樣本數太少，僅有50人，坦言通過「有困難」；截至中午她尚未看見聯亞提資料送審，但送件是人民的權利，待收到數據會評估是否重啟審查，現在說還言之過早。
