記者陳建興∕台北報導
高端疫苗於二十二日公告，經兩個月來與歐盟ＥＭＡ進行科學諮詢後，已取得ＥＭＡ正面回應，董事會並決議，高端新冠肺炎疫苗在歐盟之第三期試驗，將規劃以多國多中心方式，與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行免疫橋接比對試驗，目標是儘快取得歐盟認證。
今年六月，全球主要國家法規單位所組成的「ＩＣＭＲＡ國際藥物監管機構聯盟」，已達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。在ＩＣＭＲＡ會議之後，日本藥政法規單位ＰＭＤＡ已核准日本第一三共藥廠，以免疫橋接方式執行三期試驗；韓國藥政法規單位ＭＦＤＳ，也在ＩＣＭＲＡ會議後，核准韓國ＳＫ藥廠，以三千九百九十人規模，與ＡＺ比較進行三期免疫橋接試驗。
高端本次取得歐盟ＥＭＡ正面回應後，已在董事會通過新冠肺炎歐盟三期免疫橋接試驗初步預算，並確認相關試驗設計原則。後續將依歐盟ＥＭＡ之科學諮詢結論建議，儘快向ＥＭＡ提出新冠疫苗第三期臨床試驗申請。
而除了ＥＭＡ試驗以外，高端在巴拉圭的臨床試驗也持續進行中，於巴拉圭獨立進行的小型免疫橋椄三期臨床試驗，將用於取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。
