預防性回收62萬顆
記者戴淑芳∕台北報導
食藥署28日公布藥品回收，荷商葛蘭素史克藥廠（GSK）的「泛得林錠2毫克 Ventolin Tablets 2mg」因為國外在4毫克的藥品中驗出不純物，因此針對2毫克的藥品4批號啟動預防性回收，共62萬粒要下架。
食藥署表示，「泛得林錠」是GSK生產的氣喘、支氣管炎藥物，因為廠商主動通報，相關藥物可能含有主成分衍生的不純物，屬於亞硝胺類，雖然目前還未查驗國內2毫克藥品有沒有同樣問題，亦尚無法證實該不純物對人體有害，但仍預防性回收B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H等4批號、共62萬顆藥物。
食藥署表示，在國外驗出的不純物，是因製造過程中的化學反應，有一部分會變成亞硝胺的結構存在，目前尚沒有人體危害相關證據。
儘管國內相關的2毫克產品雖然還沒檢驗，但是業者決定啟動預防性回收，回收62萬顆左右。目前該款藥品健保申報量每年的用量大約為40萬顆，市占率在30%上下。
食藥署表示，業者估計在1個月內完成相關回收作業，回收範圍不只是台灣，也包括其他國家。提供對用藥有疑慮的民眾，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
食藥署同步也要求廠商應確實執行所提出的降低風險措施，並建議評估將回收作業之對象擴大至醫療機構、藥局及藥商，同時定期確認、檢討該等措施之有效性，以保障民眾用藥安全。
