花縣府發無EUA唾液快篩 衛福部喊停

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記者陳柏翰∕台北報導

花蓮縣政府為因應疫情,原訂在十七日發放唾液快篩,但因未獲食藥署EUA,衛福部去函要求確認合法性。指揮中心當天稍晚表示,經查該產品未經衛生福利部核准製造或輸入,將請花蓮縣政府先行釐清產品合法性,再行發送,以保障民眾使用權益。

花蓮縣政府近日獲企業捐贈六千七百組唾液快篩,原定昨日免費發放。然而該款唾液快篩未獲衛福部食藥署緊急使用授權(EUA),衛福部要求在釐清產品合法性前,暫停發送。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞昨日下午在疫情記者會中表示,根據食藥署目前掌握到的狀況,花蓮縣政府欲發送的這款快篩試劑,並不在食藥署專案輸入或製造產品的範圍內,必須先瞭解快篩試劑是否合法輸入,無論贈送、轉賣都要經過食藥署核准,才會發文提醒。

食藥署昨晚間表示,針對花蓮縣政府預計發放「AxialHealth V200」唾液快篩試劑,經查該產品未經衛生福利部核准製造或輸入,目前亦未接獲該產品專案製造或輸入之申請案,無法確認產品性能及品質。