未經核准製造醫療口罩 負責人起訴

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記者黃必成∕台北報導

堤麥策略行銷公司未經衛生主管機關核准,卻擅自製造並販賣「P99美國FDA頂規超強防護口罩」,還透過購物網路平台販售,標榜可阻隔新型冠狀病毒。士林地檢署十七日偵結,依違反療器材管理法將該公司及彭姓負責人起訴。

檢方起訴指出,堤麥公司明知醫療口罩屬於醫療器材,未經衛生主管機關核准不得擅自製造,卻自民國一0九年五月至一一0年九月,在新北市汐止區醫療器材製造廠製造「P99口罩」。

調查局新北市調查處去年九月八日搜索該庫,查扣口罩成品、半成品、濾芯、織布原料等事證,全案移送士檢偵辦。