記者戴淑芳∕台北報導
台灣疫情走向與病毒共存，快篩試劑成必要防疫利器，但黑心業者為牟暴利鋌而走險，繼大鑫公司涉以大陸劣品混充美製「富樂快篩」後，韓國進口SD快篩產品也遭美國FDA示警，但食藥署20日表示，SD快篩目前是合法輸入，但業者是否涉廣告不實有待查證。
韓國SD公司製造的STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test快篩試劑，遭美FDA示警。對此，食藥署指出，在台灣上市需先申請審查EUA，但除了審查文人資料時，另外也會參考輸出國是否進進行實質審查等項目。
目前包括澳洲、韓國、新加坡都會對快篩試劑產品進行實質審查，但若針對技術資料的實質審查標準與台灣不一致，業者提出申請時，食藥署也經實質審查，確定符合EUA規定才會核准專案輸入。
對進口SD快篩業者送審資料，食藥署表示，目前皆符合審查法規，也確認該產品安全、效能及品質後予以核准，目前仍為合法輸入的商品，可是業者以「美國FDA准許」做宣傳，則有問題。專案輸入即已明文規定不可以此為宣傳，違者可依法裁處新台幣3萬元以上、100萬元以下罰鍰；業者若聲稱並宣傳獲美國FDA核准，涉及廣告不實將移送相關單位裁處，目前正進行查證中。
