克癬乳膏不純物超標 即起回收14萬2900支

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記者陳柏翰/台北報導

食藥署18日指出,根據足最新藥品回收訊息,治療足癬、股癬、體癬的醫師處方藥「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」在例行性檢測時,發現主成份所衍生的不純物超標,11月6日前將回收29批、14萬2900罐(支)。

食藥署昨日公布藥品回收訊息,寶齡富錦生技股份有限公司生產的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」,因接獲藥品不良品通報,主動啟動回收。

食藥署說明,此藥品主要用於治療足癬、股癬、體癬。廠商在進行例行性安定性試驗時,驗出1批藥品主成份所衍生的不純物超標,擴大檢驗後發現9批有類似情況,儘管沒有過期,但最後決定回收市面上所有產品。

克癬乳膏分成3種包裝,罐裝1公斤裝預計回收3900罐,鋁管(軟管)裝大支22公克、小支10公克則將分別回收8萬6000支、5萬3000支;這款藥品健保年用量約為1萬7000支、市占率10%,這次的藥品回收作業不會影響目前用藥患者。

食藥署指出,目前已要求廠商應11月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也提醒民眾勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。