記者戴淑芳∕台北報導
食藥署13日公布最新藥品回收警訊，信元與大裕藥廠的止痛消炎藥「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」及胃潰瘍藥「消炎止痛膜衣錠400毫克」，因委託代工的衛達竟擅自將不符規格瑕疵藥錠絞碎重置，不符合GMP規定，2批號、13.8萬顆藥品須下架回收。
食藥署表示，大裕生技興業「“大裕”消炎止痛膜衣錠400毫克」，批號124402的產品；健喬信元醫藥生技「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」，批號219006，因委託衛達代工製程有瑕疵，未經申請就將不符規格瑕疵藥錠絞碎重置，廠商主動回收共13.8萬顆。
「“大裕”消炎止痛膜衣錠400毫克」的主成分是IBUPROFEN，僅用於成人解熱、消炎、鎮痛，屬於指示藥品，需要回收6.8萬顆，必須在4月22日完成；「欣百樂腸溶膜衣錠」適應症為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療，110年健保用量為9萬多顆，市占率1%。
食藥署表示，衛達第3度被發現不符規定，據統計，今年衛達生產或代工涉及違規藥品共8款，產品含括胃藥、抗生素、抗凝血劑等，受影響顆數累計90.2萬顆。
