食藥署:妥善處理藥品短缺案 確保民眾用藥權益

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記者傅希堯/台北報導

食品藥物管理署14日指出,西藥供應資訊平台在最近二個半月接獲253件藥品短缺通報案,食藥署也立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品及請藥商專案進口等因應措施,以確保民眾用藥權益。

食藥署指出,為強化我國西藥穩定供應,食藥署已建立西藥供應資訊平台,該平台自112年3月25日至112年6月5日,共計接獲253件藥品短缺通報案件,當接獲藥品短缺通報時時,就立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等,其中經調查無短缺案件84件、建議使用替代品項132件、恢復供應品項17件、處理中案件數8件。

食藥屬表示,另外,無替代藥品啟動公開徵求案件共計4個品項,計有12件通報,其中肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗皆已核准相同成分劑型替代藥品之專案進口,並已陸續輸入補足缺口;另抗排斥用藥Basiliximab注射劑型,亦協調業者申請專案進口。

食藥署表示,因應近期傳染疾病用藥需求增加,針對抗生素、呼吸道緩解藥品、腸胃藥品等,食藥署於2月13日及5月30日已函請業者增加生產及輸入,提早下訂原料藥、提高原料藥儲備,食藥署並主動調查相關藥品之庫存及供應情形,協助廠商加速相關審查作業,如自用原料藥申請、新增原料藥來源等,且協調產能仍有餘裕之業者,增加生產供應,並針對通報個別短缺藥品,提供替代藥品資訊,供臨床端參考。

食藥署指出,已強化藥品供應資訊傳遞VPN週知醫療機構及藥局、每週函請相關醫學會及公協會轉知會員等,並於112年3月中建立藥品供應資訊opendata,以利導入醫療機構醫令系統及藥局管理系統。針對短缺藥品,協調藥品許可證持有藥商妥善分配藥品予各層級醫療機構及藥局。後續將委託公協會執行藥品市場供應監測及調度相關計畫,以協助藥品於藥局間之分配及調度,減輕藥局藥品缺貨之情形。

衛生福利部表示,已透過跨部門合作設立藥品供應通報處理中心,強化研擬防缺藥政策,例如推動國產學名藥政策,以提前預防藥品短缺;強化跨部門資料整合及主動監測,以早期發現缺藥事件;針對涉及跨司署之藥品短缺情事,透過跨部門合作處理,穩定我國藥品供應情形,確保民眾用藥權益。