膚斯得乳膏pH值過低 啟動回收

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記者陳柏翰∕台北報導

食藥署14日指出,根據最新藥品回收結果,治療皮膚細菌感染症的「膚斯得乳膏2%」,安定性試驗時發現pH值低於規格下限,將於9月8日前完成回收共3批、3萬4840支問題類固醇抗生素乳膏劑。

食藥署公布藥品回收結果,明則實業有限公司「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」,批號2103021、2202091、2202092啟動回收作業。

食藥署副署長陳惠芳表示,由於廠商主動通報,該款藥品效期共36個月,pH值正常應介於4.5至6,但部分批號藥品在進行持續性安定性試驗時,發現pH值偏離原核准規格,有一批藥品在27個月時低於規格下限,另外2批雖符合規格,但接近下限,啟動預防性回收。