泛視神經脊髓炎新藥納健保 病友年省200萬

220

記者陳柏翰∕台北報導

罕見疾病「泛視神經脊髓炎」會對患者視神經、脊髓及腦幹造成損傷。健保署3日指出,已將泛視神經脊髓炎新藥納入健保給付,新制於10月起上路,預估約121名病人受惠,平均人年藥費逾新台幣200萬元,健保每年挹注約2.42億元。

健保署表示,泛視神經脊髓炎是一種自體免疫造成中樞神經系統發炎的罕見疾病,會對視神經、脊髓以及腦幹造成損傷,病友急性發作時會出現疼痛、肌肉無力、癱瘓、視力喪失以及膀胱或腸道控制問題,由於會反覆發作,需要他人的協助與照護。

過去並沒有專一治療泛視神經脊髓炎之藥品,只能以全身性免疫抑制劑,如口服皮質類固醇、azathioprine或mycophenolate mofetil來治療,且副作用大,盼導入該藥將有效降低復發情形及改善生活品質。

對此,全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議在8月17日開會討論。其中,含satralizumab及inebilizumab成分的生物製劑用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性泛視神經脊髓炎,納入健保可行性。

健保署說明,該款新藥是單株抗體,屬於精準治療,能夠直接阻斷患者自體免疫發炎反應,相較於傳統口服類固醇及免疫抑制劑,臨床實證顯著降低復發率,甚至可減少7至9成復發風險,專家認同新藥具給付效益,同意將治療泛視神經脊髓炎的2項單株抗體生物製劑藥品納保。

健保署強調鑒於罕見疾病的特殊性及需求性,今年的目標為「縮短罕藥審查時程」及「積極給付罕病新藥,朝向100%執行率」,持續會在有限健保資源積極向廠商爭取最合理之價格,將具臨床實證及給付效益之藥品優先納入給付。