善胃得含致癌物風暴擴大 38款胃藥預防下架 吉胃福適上榜

　記者陳柏翰／台北報導　
　葛蘭素史克（GSK）生產胃藥「善胃得」日前被驗出含有微量的2A致癌物「N-亞硝基二甲胺」，GSK昨日宣布全球停止出貨。食藥署昨晚宣布善胃得立刻下架，包括「吉胃福適治潰定」等在內的38款含有與善胃得相同主成分「雷尼替丁（ranitidine）」的胃藥，也須預防性下架。
　食藥署日前接獲美國食品藥物管理局、歐洲藥品管理局發布警訊，指GSK生產的胃藥善胃得成分中的ranitidine原料藥，檢出微量含有動物致癌性物質NDMA，由於驗出含量相當低，國際間並未要求該藥品下架。
　接獲通報後，食藥署立即針對含同成分雷尼替丁藥品啟動清查作業，也要求業者針對市售效期內所有同成分原料藥及製劑進行檢驗；根據食藥署調查，我國核可該成分的藥品許可證共38張。
GSK昨日一早宣布全球全面停止出貨，食藥署昨晚宣布38款含雷尼替丁成分的胃藥，即日起全面預防性下架。業者須在23日前完成下架，等到檢驗確認合格後，才可重新上架。
　食藥署預防性下架列表包括「吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克」、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克」、「吉適治潰定膜衣錠75毫克」、英商葛蘭素史克「善胃得膜衣75公絲」、荷商葛蘭素史克「葛蘭素善胃得注射液25毫克」等。食藥署表示，未依規定下架者將依消保法開罰6萬～30萬元，目前暫時無法推估下架總數，詳細數字還待清查。
　食藥署，今年被驗出NDMA的胃藥製品，都是使用到雷尼替丁原料藥，國際間仍在調查發生原因，不過，此次胃藥驗出的NDMA殘留非常微量，甚至低於一般食品中容許量。為了安全起見，食藥署仍要求國內使用到該成分的藥廠自主檢驗。
　正在使用此成分藥品的民眾，食藥署不建議任意停藥，若對藥品有疑慮，可至藥局或回診諮詢醫師換藥。