致癌危機 36款胃藥8月全面禁用

　記者陳柏翰／台北報導
　衛福部食藥署30日指出，研究顯示，含雷尼替丁成分的胃藥放愈久，恐生成愈多致癌不純物NDMA。考量國內年用量逾8000萬顆，恐增用藥風險，因此宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。
　食藥署表示，之前已要求藥品許可證持有商應於今年7月31日前提交含ranitidine成分藥品安全性評估資料。經該署蒐集國內外資料評估其臨床效益及風險，ranitidine藥品中不純物NDMA含量，會隨著儲存時間增加等因素恐生成愈多NDMA，且含量可能超出每日可接受攝取量96ng。
　食藥署指出，基於國內有其他藥品可供替代，食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。
　食藥署說，ranitidine是民眾常用的胃藥，主要用於治療胃灼熱、胃酸過多、十二指腸潰瘍等疾病。據統計，含雷尼替丁成分藥品健保年用量約8000萬顆，國內共有36張許可證，包括29款處方用藥及7款市售指示用藥，用量並不算小，持續使用恐有風險，因此決議全面下架停用。
　食藥署指出，8月1日起未下架者將依消保法開罰新台幣6萬至150萬元，後續未依相關規定提出回收計畫、完成回收作業者，將依法開罰20萬至500萬元。未來藥廠若要重新上市此藥品，須進行安定性試驗，確保在效期內不會出現超量的NDMA。