皮膚炎藥 艾若膚乳膏回收2萬支

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食藥署公布藥品回收訊息,昱任藥品「艾若膚乳膏0.1%」,批號為1811115的產品,因未執行持續安定性試驗,無法確保品質無虞,2萬支需於2022年1月17日前回收完畢。(衛福部食藥署提供/中央社)

記者陳柏翰∕台北報導

衛福部食藥署3日指出,用於治療皮膚發炎、搔癢的藥品「艾若膚乳膏0.1%」,因更換製造廠未對前製造廠生產的產品進行每年1次的監測(安定性試驗),無法確保品質無虞,要求1月17日前完成該批藥品的回收。該藥廠在2019年與原製造廠解約,問題批號產品共賣出逾2萬支。

食藥署昨日公布最新藥品回收訊息,昱任藥品有限公司的「艾若膚乳膏0.1%」,批號為1811115的產品,因未執行持續安定性試驗,無法確保產品品質無虞,廠商主動回收,回收的批號為1811115。

食藥署說明,艾若膚乳膏0.1%」許可證持有者為昱任藥品有限公司,主成分為Mometasone furoate,用於治療對類固醇具有感受性的皮膚病所引起的炎性反應及搔癢。

該產品效期為4年,依規定每年至少進行1次安定性試驗監測藥品狀況。然而,食藥署指出,此藥品廠商因更換委託的製造廠,因合約緣故未能持續監測安定性,也無法提供相關監測數據,因此啟動回收,數量約2萬多支,須於明年1月17日前回收完畢。

食藥署說,國內有多款與「艾若膚乳膏」同成分、同劑量的可替代藥品,民眾用藥不受影響;若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,開立其他適當處方。