兒童莫德納副作用 發燒為主

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記者戴淑芳∕台北報導

衛福部食藥署昨天通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,疫苗緊急使用授權(EUA)會議召集人鍾飲文表示,兒童接種副作用以發燒、疲倦為主,心肌炎發生機率未見高於青少年。

疫苗EUA會議召集人鍾飲文表示,根據真實世界的資料分析,包含歐盟、澳洲等30多個國家,6至11歲兒童接種COVID-19疫苗,最常見的副作用症狀為注射部位疼痛,還可能出現頭痛、疲倦、發燒,但未偵測到重大安全疑慮。

至於兒童接種mRNA疫苗,是否可能會與青少年一樣面臨發生心肌炎、心包膜炎等嚴重不良反應風險,鍾飲文表示,據莫德納疫苗接種資料顯示,相較12至18歲青少年,兒童接種並沒有風險比較高的趨勢,後續上市需要再長期觀察。

食藥署署長吳秀梅表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、惡心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。

吳秀梅強調,未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗安全。