立院21日進行再生醫療雙法協商 藍委:政府應說清楚對全民的助益

418
立委林為洲20日在立法院舉辦「病人的再生醫療雙法 業者的再生醫療雙法?」記者會。(記者陳柏翰攝)

記者陳柏翰/台北報導

「再生醫療法草案」及「再生醫療製劑條例草案」定於21日在立法院進行朝野協商,國民黨立委林為洲20日呼籲,政府應對全民要說清楚再生醫療雙法相關助益,不可含糊帶過。

立委林為洲20日在立法院舉辦「病人的再生醫療雙法 業者的再生醫療雙法?」記者會指出,立法院社會福利及衛生環境委員會逐條審查時已經通過「製劑」為藥品的大原則;21日朝野協商會將重點擺在「審議會」的辦理事項究竟是什麼、治療的安全性應該公佈,以及製造過程的控管都要符合PIC/S GMP的規範,這3點分別涉及再生醫療最重要的關鍵3因子:監督機制、安全性及品質。

林為洲指出,再生醫療是世界的趨勢,如何透過審議會的監督機制讓民眾安心?審議會到底要審什麼?哪些項目要給醫事司審?哪些項目要給食藥署審?政府應要講清楚。

他也提到,目前「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)已核準212案,收案人次為954人,這些案例的安全性如何?應公佈給外界知道,而用在人身上的一般藥品,都要符合PIC/S GMP規範,用在人身上的細胞治療難道不用PIC/S GMP?

林為洲強調,「再生醫療雙法」的目的是為了維護全國人民健康,呼籲衛福部要用最嚴謹的態度來討論,不能為通過而通過。